الغذاء والدواء السعودية تسحب دواء به مادة مسرطنة وتحذر تحذيرًا هامًا للمرضى

أعلنت الهيئة العامة للغذاء والدواء في السعودية عن أن الأدوية التي تحتوي على مادة ( الميتوفورمين)، به مجموعة من المواد المسرطنة التي ظهرت في التحاليل التي أجريت عليه. وأوضحت في البيان الصادر اليوم الاثنين الموافق 15 يونيو 2020 أنه تم سحب هذه الأدوية من السوق لهذا السبب.

بيان الغذاء والدواء بخصوص سحب دواء GLUCARE XR

وجاء في البيان الملحق للبيان الأول الصادر من الهيئة العامة للغذاء والدواء الصادر في 29 مايو 2020م الموافق 6 شوال 1441هـ، المتعلق باحتمالية ظهور خلل في جودة أدوية مرض السكري المحتوية على مادة “ميتفورمين” يتمثل في تلوثها بالشوائب الكيميائية من عائلة النيتروزامين التي تُعرف بمادة (NDMA) N-nitrosodimethylamine وتعتبر ضمن المواد التي يحتمل أن تكون مُسرطنة (حسب وكالة الأبحاث الدولية للسرطان) في حال التعرض لها بكميات أكثر من الحدود المقبول استهلاكها بشكل يومي لفترات طويلة جداً.

وبعد نشر الهيئة في البيان السابق قائمة تضم 24 دواء من الأدوية المحتوية على مادة “ميتفورمين” ثبتت سلامتها وخلوها من تلك الشوائب، أصدرت الهيئة قرارات حول نتائج تحليل القائمة الثانية من هذه الأدوية، وهي:

أولاً: سلامة الأدوية التالية وعدم تلوثها بشوائب NDMA:

ثانياً: سحب المستحضرات التالية احترازياً بعد أن أظهرت نتائج التحليل المخبري تجاوز شوائب NDMA فيها الحدود المقبول استهلاكها بشكل يومي (96 نانوجرام/اليوم):

ودعت الهيئة مستخدمي هذه الأدوية إلى استشارة الطبيب المعالج لتحديد بديل مناسب قبل التوقف عنه قطعيًا، إذ أن التوقف عنه دون بديل مناسب يؤدي إلى عدم التحكم في مستويات السكر في الدم.

قد يعجبك ايضا

اترك رد

لن يتم نشر عنوان بريدك الإلكتروني.